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    基地介绍
      

    浙江风采网 www.khqn.net

      联邦制药致力于生物研究十多年,实现了生物制药方面产研一体化,提高了公司可持续发展的核心竞争力。2010年,联邦制药投入巨资在珠海建立了大型的胰岛素及类似物研究生产基地,投入新建八个生产车间,关键生产设备均采购自德国、法国、意大利等制造业发达的国家,通过采用世界先进的生产设备,以确保产品生产质量。目前已建成重组人胰岛素、甘精胰岛素和门冬胰岛素的三条胰岛素类原料药生产线,三条胰岛素类制剂生产线,其中“优乐灵?”预填充笔生产线是国内首条获批生产的预灌装类产品生产线。目前,联邦制药胰岛素生产基地可实现年产胰岛素类原料超过3吨,制剂约3亿支,年产值超过100亿元。

      2002年,联邦制药成立珠海联邦制药股份有限公司生物研究所,研发人员近百人,其中研究生以上学历占比超过30%以上。配备了大型研究开发设备近百台,固定资产投入超过6000万元,是“广东省企业技术中心”、“广东省工程技术研究开发中心”、“博士后科研工作站”荣誉单位。2014年11月,广东省科技厅批复生物研究所成立广东省糖尿病生物药物工程技术研究中心。

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      生物研究所重点研究开发糖尿病治疗的生物药物及糖尿病相关的生物制品,现有生物技术药物在研项目15个,申请发明专利22项,其中授权16项,另有数个发明专利正在申请当中。目前主要产品有重组人胰岛素——优思灵USLIN?系列产品(R、N、30R、50R),人胰岛素类似物——甘精胰岛素优乐灵USLEN?系列产品,联邦制药成为国内第二家获批甘精胰岛素上市并拥有第二和第三代胰岛素生产能力的企业。其中,第二代胰岛素重组人胰岛素(优思灵?)采用世界先进的毕赤酵母表达技术,质量标准均高于现行的中国药典、美国药典、欧洲药典标准,于2010年已成功上市;2017年初,第三代胰岛素类似物甘精胰岛素(优乐灵?)正式投放市场,产品质量完全符合美国药典的标准,疗效及安全性与原研产品相当;第三代门冬胰岛素已完成临床试验的研究,地特胰岛素国内首家获得临床试验批件。另外,研究所建立了多肽产品的研究开发平台,研发了包括棕榈酰三肽-1、乙?;碾?5、肌肽等9个产品,塑造了联邦制药化妆品原料BIOPHIN品牌并成功投入市场。
      未来几年,联邦制药将以胰岛素及类似物的生产营销为方向,推出更多优质有效的产品。

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